Redactor: Daniel Lee
El secretario de Salud, Jorge Alcocer Varela, encabezó el lanzamiento de la nueva Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos, denominada DigiPRIS, instrumentada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Dijo que este nuevo sistema une la digitalización y la regulación sanitaria para fortalecer la investigación, un agente activo, disruptivo y de transformación para lograr una sociedad sustentable, solidaria y saludable.
Así también afirmó que la investigación y los ensayos clínicos deben estar regulados para garantizar beneficios y resultados robustos desde el punto de vista científico y ético.
Detalló que la plataforma está dirigida a especialistas del sector público y privado que desarrollan investigación clínica y permite el trámite de solicitud de nuevos protocolos y de cambios en los ya autorizados. También se pueden hacer solicitudes de ingreso, revisión del estatus y recepción de las resoluciones.
Subrayó que esta plataforma responde a la necesidad de contar con regulación sanitaria centrada en la persona, rápida, justa y transparente, y que contribuya a la investigación para contar con terapias vanguardistas y ampliar el conocimiento sobre las enfermedades.
Por parte de Cofepris, la coordinadora del proyecto de la nueva plataforma digital de Investigación y Ensayos Clínicos, Ángeles Tovar Vargas, señaló que fue un desafío la optimización y mejora del área de Ensayos Clínicos de Cofepris, ya que las industrias reguladas asistían al Centro Integral de Servicios (CIS).
Indicó que esta estrategia de digitalización está enfocada en digitalizar y automatizar procesos simples, en eliminar pasos innecesarios e información redundante, y también en preservar de mejor forma los registros en Cofepris; todo, sin dejar de lado que lo más importante es la seguridad y la privacidad de la información que se maneja dentro de la comisión federal.
